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药监局共有16条相关信息

...(中试,如需)→根据内控要求新增供应商(连续三批试生产,开展稳定性考察,周期3-6个月)→药监局备案一备案完成一供应商现场审计 签署质量保证协议一供应商进入合格供应商名册。 4.已在海斯制药合格供应商库中的供应商无需报...( 药监局 在正文中 )

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晋城
2025-07-24

海斯制药预胶化淀粉供应商 公开征集 海斯制药预胶化淀粉供应商 公开征集 晋城海斯制药有限公司成立于1997年12月,位于山西省晋城市城区王台,主要从事药品生产;药品批发;药品零售;食品生产;食品经营;第三类医疗器械经营;医疗服务;保健食品销售。因业务发展需要,本着公开、公正与公平的原则,现就药用辅料预胶化淀粉供应商实施公开征集的方式引入,竭诚欢迎符合要求的公...( 药监局 在正文中 )

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晋城
2025-07-20

海斯制药预脱胶化淀粉供应商 公开征集 海斯制药预脱胶化淀粉供应商 公开征集 晋城海斯制药有限公司成立于1997年12月,位于山西省晋城市城区王台,主要从事药品生产;药品批发;药品零售;食品生产;食品经营;第三类医疗器械经营;医疗服务;保健食品销售。因业务发展需要,本着公开、公正与公平的原则,现就药用辅料预胶化淀粉供应商实施公开征集的方式引入,竭诚欢迎符合要求...( 药监局 在正文中 )

...个注射剂仿制药药学研究或一致性评价研究业绩(已获批)【需提供批件或批准文号(在相关网站(如药监局或药审中心官网)截图)、合同(至少包含首页、内容和价格页、签字盖章页)及发票】,所提供材料内容均清晰可辨,如遮挡或模糊则视为业绩不通过。 3. 项目经理:具有至少 5 年及以上工作经验,有主持实施类似项目的经验(需提供项目经理至少5年在本单位的社保缴纳证明、经验证...( 药监局 在正文中 )

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晋城
2025-06-24

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晋城
2025-06-20

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...固体制剂仿制药药学研究或一致性评价研究业绩(已获批)【需提供批件或批准文号(在相关网站(如药监局或药审中心官网)截图)、合同(至少包含首页、内容和价格页、签字盖章页)及发票】,所提供材料内容均清晰可辨,如遮挡或模糊则视为业绩不通过。 3. 研发经验:自2018年1月1日至投标截止日前有比拉斯汀片药学研究(视同开展一致性评价)或一致性评价研究经验【需提供合同(...( 药监局 在正文中 )

...日前有至少5个注射剂仿制药药学研究或一致性评价研究业绩(已获批)【需提供批件或批准文号(在药监局或药审中心官网截图)、合同(至少包含首页、内容和价格页、签字盖章页)及发票】,所提供材料内容均清晰可辨,如遮挡或模糊则视为业绩不通过。 3. 研发经验:自2018年1月1日至投标截止日前有注射用伏立康唑药学研究(视同开展一致性评价)或一致性评价研究经验【需提供合同...( 药监局 在正文中 )

...至少5个口服固体制剂仿制药药学研究或一致性评价研究业绩(已获批)【需提供批件或批准文号(在药监局或药审中心官网截图)、合同(至少包含首页、内容和价格页、签字盖章页)及发票】,所提供材料内容均清晰可辨,如遮挡或模糊则视为业绩不通过。 3. 研发经验:自2018年1月1日至投标截止日前有比拉斯汀片药学研究(视同开展一致性评价)或一致性评价研究经验【需提供合同(至...( 药监局 在正文中 )

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