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医疗器招标变更

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医疗器共有44条相关信息

( 医疗器 在正文中 )

...:1.报价供应商为制造厂家的,应按照国家有关规定提供药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》;报价供应商为代理商的,应按照国家有关规定提供食品药品监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器城经营企业许可证》(报价产品为类医疗器械时)或《第二类医疗器械经营备案凭证》(报价产品为二类医疗器械时)。报价供应商的生...( 医疗器 在正文中 )

...称:新疆康选医疗科技有限公司 供应商地址:新疆乌鲁木齐市沙依巴克区奇台路469号“东宝眼镜医疗器城”5F-083号 中标(成交)金额:1978(元) 供应商名称:新疆昊和祥商贸有限公司 供应商地址:新疆石河子市开发区东八路51-2栋楼房319号办公室 中标(成交)金额:4613.35(元) 更正日期: 2025年08月13日 三、其他补充事宜 因标项一质疑成...( 医疗器 在正文中 )

...中心供氧系统、医用中心吸引系统、医用压缩空气系统或医用空气集中供应系统、医用气体报警系统《医疗器械产品注册证》 因部分省份仅出具过医用空气压缩机医疗器械注册证,其医用空气压缩机医疗器械注册证应视同为医用压缩空气系统或医用空气集中供应系统医疗器械产品注册证。仅认可医用压缩空气系统或医用空气集中供应系统医疗器械注册证,该行为属于以不合理条件限制、排斥潜在投标人。...( 医疗器 在正文中 )

( 医疗器 在正文中 )

...投标人疑问发布如下澄清: 疑问一:第六章 第三条符合《GB/T19633-2016最终灭菌医疗器包装》和现行标准名称不一致; 回复:参数要求中,第三条中《最终灭菌医疗器包装》标准编号为GB/T19633-2015。 疑问二:第六章第三条符合《 《GB/T19633-2016最终灭菌医疗器包装》以及《YY/T0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装第2部分:...( 医疗器 在正文中 )

...中进行如下声明:“消毒房”的产品制造商为浙江天隆智造股份有限公司。紫外线杀菌灯管属于第二类医疗器。该公司无《消毒卫生许可证》。 回复: 1.《中小企业声明函》由投标人根据招标文件附件自主填写声明,任何单位和个人不得要求供应商提供《中小企业声明函》之外的中小企业身份证明文件。经审查,浙江天隆智造股份有限公司提供的《中小企业声明函》中“消毒房”数据内容填写符合要...( 医疗器 在正文中 )

...报价方式 报价(中标价、下浮率或费率) 1 91320507MADQR2UWXG 苏州聚世医疗器械有限公司 下浮率 0 % 贵阳市第四人民医院2025年耗材试剂采购遴选项目(三)(二次)中选结果更正公告 一、项目基本情况 原公告的采购项目编号:GZMD2025-P230 原公告的采购项目名称:贵阳市第四人民医院2025年耗材试剂采购遴选项目(三)(二次) 首...( 医疗器 在正文中 )

惠东县
2025-05-30

【更正公告】ABS四摇中控骨科病床采购项目 惠东县第二人民医院于2025年5月28日发布了“【采购结果公示】ABS四摇中控骨科病床采购项目”,公告发布了成交供应商为“江西省奔蒙医疗器诚有限公司”,现更正为实际中标成交商“江西奔豪医疗器械有限公司”,其他内容保持不变,特此公告。 惠东县第二人民医院 2025年5月29日( 医疗器 在正文中 )

...带芯片 品牌 定制 型号 定制 采购数量 200 计量单位 套 规格参数 1.生产企业具有医疗器械生产许可证和第一类医疗器械生产备案凭证; 2.产品为第一类医疗器,提供第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表; 3.符合GB 18401-2010 B类、YY/T 0506.2-2016等标准要求,并提供第三方权威检验机构的合格检验检测报告; 4.用于...( 医疗器 在正文中 )

...管理体系认证证书,满足并提供证书复印件得1分。 (6)供应商或生产厂商具备ISO13485医疗器质量管理体系认证证书与ISO27001信息安全管理体系认证证书,满足并提供证书复印件得1分。 2.2综合实力分 (1)竞标产品通过信息系统安全等级保护备案(三级及以上),满足并提供证书复印件得2分。 (2)供应商或生产厂商需取得本项目相关的“云影像”“数字影像”“...( 医疗器 在正文中 )

...件第一章“二、对投标人的基本要求”(P3页)中 “8.投标人如为制造商,必须提供营业执照、医疗器械生产许可证扫描件加盖投标人公章;投标人如为代理商,须同时提供:①投标人公司营业执照、医疗器械经营企业许可证扫描件加盖投标人公章,②该设备制造商的营业执照和医疗器械生产许可证扫描件加盖投标人公章,③该设备制造商出具的授权函,或制造商的国内全资子公司授权函,或制造商...( 医疗器 在正文中 )

...供应商特定资格条件:全数字化彩色多普勒超声诊断系统等医疗设备采购项目:1、所投产品须具有《医疗器械(产品)注册证》2 、须具有《医疗器械生产(厂家)许可证》或《医疗器械经营许可证》或经营备案证;全数字化彩色多普勒超声诊断系统等医疗设备采购项目:1 、所投产品须具有《医疗器械(产品)注册证》2 、须具有《医疗器械生产(厂家)许可证》或《医疗器 械经营许可证》或...( 医疗器 在正文中 )

喀什市
2024-07-10

...第一章 澳门百老汇 二、 申请人的资格要求: 3.本项目的特定资格要求:所投产品属于 第二类医疗器械的,需提供有效的行政主 管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或 医 疗器械生产许可证或医疗器械经营许可 证);所投产品属于第三类医疗器械的, 还需提供有效的行政主管部 门颁发的医疗 器械生产许可证(或医疗器械经营许可证 ) ; 3.本项目的特定资格要求 :无 2...( 医疗器 在正文中 )

...原招标文件投标邀请书及招标文件第四章特殊资格审查中本项目的特定资格要求: 供应商需具备(《医疗器械生产许可证》或有效的备案凭证及医疗器械产品注册证或有效的备案凭证)或(《医疗器械经营许可证》或备案凭证及医疗器械产品注册证或有效的备案凭证)(描述:提供证书或备案凭证复印件并进行电子签章)。 现变更为: 1.若采购产品为医疗器械的,供应商须符合《医疗器监督管理条...( 医疗器 在正文中 )

...更正内容: 将本项目的特定资格要求: 1、根据采购项目提出的特殊要求(描述:供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并应具有有效的医疗器械经营许可证(或生产许可证)或经营备案证,所投产品应具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 注:投标人若为投标产品生产厂家,须提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证;投标人若为投标产品非生产厂家,须提供中华人民共和国...( 医疗器 在正文中 )

...三章“报名文件格式”-承诺函。 5、投标产品、报名人相关要求: 5.1 如投标产品为第一类医疗器械目录内产品,则投标产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外,以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准);报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证(报名人若为经销商则无须提供此项)。 5.2如投标产品为第二类医疗器械目录内产品,则投标产品应具备医...( 医疗器 在正文中 )

...为:2024-02-04 10:00:00。 将本项目的特定资格要求更正为:供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并应具有有效的医疗器械经营许可证(或生产许可证)或经营备案证,所投产品应具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 注:投标人若为投标产品生产厂家, 须提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证;投标人若为投标产品非生产厂家,须提供中华人民共和...( 医疗器 在正文中 )

...年01月04日 二、更正信息 1、更正事项:采购结果 2、更正内容:供应商名称:周口市群心医疗器戒有限公司 变更为:周口市群心医疗器械有限公司 3、更正日期:2024年01月04日17时08分 三、其他补充事宜 无 四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系 1. 采购人信息 名称:商水县中医院 地址:商水县健康路 联系人:董旺松 联系方式:0394-5...( 医疗器 在正文中 )

西宁市
2023-12-25

...原招标文件:供应商资格要求:6)其他资质条件:本次采购要求投标人为生产商的,须具备有效的医疗器 械生产许可证;投标人为代理商的,营业执照内须包含相关货物的经营范围,具备有效的医疗器械经营许可证 现变更为:供应商资格要求:6)其他资质条件:无 2.其他均不变。 中投德创建工有限公司 2023年11月27日...( 医疗器 在正文中 )

...“2.3.2 本项目综合评分满分为 100 分具体评分细则如下:的仓库面积评分标准:投标人医疗器械仓库面积阜阳区域设立自有医疗器械库面积达到(含)200㎡(含)得10分,每增加100㎡得2分,最高得6分。注:以投标人提交的《医疗器械经营许可证》上所载仓库地址为核查依据,须提交与投标人相吻合的房产证明(原件带至评标现场),其仓库面积须经食药监管部门认定。未取得...( 医疗器 在正文中 )

...正内容: 更正事项一:采购公告 更正内容:原公告中本项目规定的特定要求:(1)投标产品中有医疗器械的,所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案 管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证; (2)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器 械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。(描述:若投标产品中有医 疗器械的...( 医疗器 在正文中 )

西宁市
2023-11-27

...原招标文件:供应商资格要求:6)其他资质条件:本次采购要求投标人为生产商的,须具备有效的医疗器 械生产许可证;投标人为代理商的,营业执照内须包含相关货物的经营范围,具备有效的医疗器械经营许可证 现变更为:供应商资格要求:6)其他资质条件:无 2.其他均不变。 中投德创建工有限公司 2023年11月27日...( 医疗器 在正文中 )

...首次公告日期:2023年10月27日 二、更正信息: 更正事项:采购公告 更正原因: 二类医疗器械内容变更 更正内容: 原公告的获取采购文件开始日期:2023-10-27,更正为:2023-10-30。 原公告的获取采购文件结束日期:2023-11-01,更正为:2023-11-02。 原公告的响应文件提交截止时间:2023-11-02 08:30:00,更...( 医疗器 在正文中 )

...澳门百老汇:兰州明眸医疗器械有限公司的 网络销售企业备案变更的公告 发布日期:2023-09-07 澳门百老汇:兰州明眸医疗器械有限公司的 网络销售企业备案变更的公告 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)、《总局办公厅澳门百老汇:实施有关事项的通知》和《甘肃省食品药品监督管理局办公室澳门百老汇:进一步做好实施有关工作的通知》,我局对兰州明眸医疗器械有限...( 医疗器 在正文中 )

...023年08月18日 二、更正信息 更正事项:采购结果 更正内容: 供应商全称:黑龙江徽禾医疗器机有限公司变更为黑龙江徽禾医疗器械有限公司 更正日期:2023年08月19日 三、其他补充事宜 / 四、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称:齐齐哈尔医学院附属第三医院 地址:/ 联系方式:李先生0452-2697102 2.采购代...( 医疗器 在正文中 )

...国政府采购法》第二十二条规定; (2)本项目的特定资格要求: 1)、供应商如为制造商须提供医疗器械生产许可证(原装进口产品除外); 2)、供应商如为代理商须满足下列条件之一: ①若所投货物为Ⅲ类医疗器械,须提供有限的中华人民共和国医疗器械经营许可证; ②若所投货物为Ⅱ类医疗器械,须提供有限的中华人民共和国医疗器械经营备案证; 3)供应商如为代理商须提供所投产...( 医疗器 在正文中 )

...澳门百老汇:兰州明眸医疗器械有限公司的 网络销售企业备案变更的公告 发布日期:2023-08-10 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)、《总局办公厅澳门百老汇:实施有关事项的通知》和《甘肃省食品药品监督管理局办公室澳门百老汇:进一步做好实施有关工作的通知》,我局对甘肃鑫创达贸易有限公司填报的医疗器械网络销售信息表(附件)进行审查,符合规定,现...( 医疗器 在正文中 )

...¥ 4.00 技术参数及配置要求 一、为了保证新型冠状病毒抗原试剂盒质量,供应商须具有三类医疗器戒经营许可证资质才能报价,报价时上传三类医疗器戒经营许可证资质,不上传的为无效报价。二、供货时间:网上竞价确认后5个工作日内完成本项目工作。三、质疑与答复:供应商如对该项目采购需求和技术参数有质疑,须按《安徽大学非政府采购项目质疑和投诉管理暂行办法》有关规定和质疑...( 医疗器 在正文中 )

...式)、多功能艾灸仪(台式)、超短波治疗机、微电脑多功能腰椎治疗机(配颈牵)以上设备属于二类医疗器械,投标人为生产厂家的需提供有效期内的医疗器械生产许可证和医疗器 械注册证,投标人为经销商或代理商的需提供有效期内医疗器械经营备案凭证和医疗器械注册证。(提供复印件(加盖单位公 章)或原件扫描件,必须保证提供的证件清晰) 2、重锤式髋关节训练椅、坐式踝关节训练椅、...( 医疗器 在正文中 )

...2年和田地区残疾人康复机构设备采购项目 三、中标(成交)信息 供应商名称:和田地区玲聪爱耳医疗器械有限公司 供应商地址:新疆和田地区和田市乌鲁木齐北路200号 中标(成交)金额:360000.00元。 四、主要标的信息 项目 名称 货物名称 规格和型号 制造商名称国别/地区 单位 数量 单价 2022年和田地区残疾人康复机构设备采购项目 学生综合评估系统 K...( 医疗器 在正文中 )

...购法》 第二十二条规定; 2.拟参加本项目供应商如为所报设备的制造商,则须提供有效期内的《医疗器 械生产许可证》 及设备的《医疗器械注册证》 ;如为代理商或经销商,所报设备属 于医疗器械第二类管理产品的,则须提供有效期内的《二类医疗器械的经营备案凭证》 及设备的《医疗器械注册证》 ;所报设备属于医疗器械第三类管理的产品,则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证...( 医疗器 在正文中 )

...购法》 第二十二条规定; 2.拟参加本项目供应商如为所报设备的制造商,则须提供有效期内的《医疗器 械生产许可证》 及设备的《医疗器械注册证》 ;如为代理商或经销商,所报设备属 于医疗器械第二类管理产品的,则须提供有效期内的《二类医疗器械的经营备案凭证》 及设备的《医疗器械注册证》 ;所报设备属于医疗器械第三类管理的产品,则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证...( 医疗器 在正文中 )

...购法》 第二十二条规定; 2.拟参加本项目供应商如为所报设备的制造商,则须提供有效期内的《医疗器 械生产许可证》 及设备的《医疗器械注册证》 ;如为代理商或经销商,所报设备属 于医疗器械第二类管理产品的,则须提供有效期内的《二类医疗器械的经营备案凭 证》 及设备的《医疗器械注册证》 ;所报设备属于医疗器械第三类管理的产品,则须提供有效期内的《医疗器械经营许可...( 医疗器 在正文中 )

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