一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****

原公告的采购项目名称：******国家免疫规划疫苗配对注射器采购

首次公告日期：2025年8月12日

二、更正信息

（一）更正事项：

磋商文件 - 第三章 采购内容及要求 - 二、技术要求：

（一）序号1：0.1ml注射器

①【★实质性要求】1.标准：产品符合《医疗器械注册管理办法》要求；满足GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》、YY/T0282-2009《注射针》、YY/T0573.3-2019《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》。

更正为：

【★实质性要求】1.标准：产品符合《医疗器械注册管理办法》要求；满足GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》、YY/T0282-2009《注射针》。

②【评分项7】9.针头：带针头帽，针头采用不锈钢管制造，针头锋利、具有穿刺性，针头和针管之间需固定，针头不随帽脱落。针尖斜面光滑且没有毛刺。针头，五号（直径0.5mm），不超过16mm。

更正为：

【评分项7】9.针头：带针头帽，针头采用不锈钢管制造，针头锋利、具有穿刺性，针头和针管之间需固定，针头不随帽脱落。针尖斜面光滑且没有毛刺。

③【评分项9】11.防震荡能力：在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响。当注射器从1 米高度落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能。

更正为：

【评分项9】11.防震荡能力：在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响。当注射器从1米高度落到水泥地面后不能影响注射器的使用。

（二）更正事项：

磋商文件 - 第三章 采购内容及要求 - 二、技术要求：

（二）序号2：2.5ml注射器

①【★实质性要求】1.标准：产品符合《医疗器械注册管理办法》要求：满足GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》、YY/T0282-2009《注射针》、YY/T0573.3-2019《一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》。

更正为：

【★实质性要求】1.标准：产品符合《医疗器械注册管理办法》要求；满足GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》、YY/T0282-2009《注射针》。

②【评分项17】9.针头：带针头帽，针头采用不锈钢管制造，针头锋利、具有穿刺性，针头和针管之间需固定，针头不随帽脱落。针尖斜面光滑且没有毛刺。针头，五号（直径0.5mm），不超过16mm。

更正为：

【评分项17】9.针头：带针头帽，针头采用不锈钢管制造，针头锋利、具有穿刺性，针头和针管之间需固定，针头不随帽脱落。针尖斜面光滑且没有毛刺。

③【评分项19】11.防震荡能力：在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响。当注射器从1 米高度落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能。

更正为：

【评分项19】11.防震荡能力：在模拟运输的震荡情况下，注射器的使用不应受影响。当注射器从1 米高度落到水泥地面后不能影响注射器的使用。

三、其他补充事宜

其他内容不变。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：****

地址：**市**街道洪宅垵仑顶区120号

邮编：362200

联系人：洪先生

联系电话：0595-****3336

2.采购代理机构信息

名称：****

地址：**省**市鲤**百源路1-1****旅行社综合楼4楼

联系方式：林女士 180****3360

3.项目联系方式

项目联系人：林女士

电话：180****3360

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2025年8月18日